做好自己 提升質量 ——湖北美凱化工有限公司舉行2022-質量月培訓：API(原料藥)生產GMP管理要求
發(fā)布時間：
2023-09-09
“2022-我為質量表決心”暨“質量月”啟動儀式后，湖北美凱化工有限公司持續(xù)推進質量月系列活動。9月7日上午，湖北美凱化工有限公司舉行了主題為“API(原料藥)生產GMP管理要求”的全員培訓。本次培訓由公司質量副總黃耀榮主持，公司領導、湖北美峰質量總監(jiān)劉豪、各部門管理人員及崗位人員共81人參加了此次培訓活動。
“2022-我為質量表決心”暨“質量月”啟動儀式后，湖北美凱化工有限公司持續(xù)推進質量月系列活動。9月7日上午，湖北美凱化工有限公司舉行了主題為“API(原料藥)生產GMP管理要求”的全員培訓。本次培訓由公司質量副總黃耀榮主持，公司領導、湖北美峰質量總監(jiān)劉豪、各部門管理人員及崗位人員共81人參加了此次培訓活動。
湖北美峰質量總監(jiān)劉豪作為本次的培訓老師。他指出，產品質量安全是GMP管理的核心，要做到產品質量安全，就必須要進行嚴格生產過程控制，做到有章可循，照章辦事、有案可查。他強調，GMP的思想是系統(tǒng)的、以防為主的、全過程控制的、全員參與的、技術與管理相結合的思想。他說，API生產管理要做到：一切行為有標準、一切操作有記錄、一切過程可監(jiān)控、一發(fā)差錯可追溯。他從批生產指令下達、生產領料、文件準備、生產前準備、中間控制，批號管理、標簽管理、設備清潔等板塊進行了深入淺出的講解。
公司總經理楊雪峰在“API(原料藥)生產GMP管理要求”培訓會上作重要指示。他充分肯定了此次培訓的重要性和必要性，并結合美凱的實際情況詮釋了“有章可循、照章辦事和有案可查”。他說，有章可循要求工藝文件與現(xiàn)場操作一致，可以遵循，這是管理人員必須要做好做細的工作。對于照章辦事和有案可查，一線員工要嚴格按工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行生產，管理人員要嚴格監(jiān)督執(zhí)行落實情況，并及時處理異常情況。他指出，正是因為公司過往嚴格按照GMP管理要求把控質量管理的各個環(huán)節(jié)，才能多次順利通過FDA審核，相信在全體員工的共同努力下，美凱有信心有能力成功完成未來每一次FDA審計。
培訓結束后，生產部和質量部人員參加了針對本次培訓精心設計的配套培訓考試。通過答題的方式，對培訓成果進行檢驗，再次鞏固本次培訓的各項知識點，讓培訓知識真正入腦入心，確保培訓取得實效。
此次培訓，提高了公司管理人員和操作人員對GMP規(guī)范的認識，為美凱GMP認證打下堅實的基礎。后期公司將不定期組織質量體系培訓，穩(wěn)步提升湖北美凱化工有限公司質量管理水平，為公司創(chuàng)效增值！
